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展会

银河集团官网 菌物特邀您參加IGC CHINA 20204届免疫系统人类基因及癌细胞控制交流论坛

     ​IGC China 4、届免役什么是染色体遗传及体上皮癌神经体细胞膜的调理社区论坛将于4月24-25日,在首都市向阳悠唐皇冠休息日酒吧排场召开会议。50+制造服务业领先,500+研究方向上人才,IO/GCT监察、化学工业及科技学家需紧紧以制造服务业热思路层次座谈会浅议,共赴这场饕餮饕餮盛宴!代表会将需紧紧以体上皮癌神经体细胞膜的调理科学改革创新与产业的发展化、什么是染色体遗传的调理技术水平改革创新与申办纳税、和下第第二代免役的调理科学改革创新三的话题,从体上皮癌神经体细胞膜免役的调理新靶点、什么是染色体遗传编写的技术水平改革创新与生成、低资金/通用版型/外盘体上皮癌神经体细胞膜的调理技术水平与工艺设计探索性、面对体上皮癌神经体细胞膜的调理从IND到纳斯达克上市申办纳税挑衅、什么是染色体遗传的调理产品线技术水平改革创新与生成申办纳税和下第第二代抗体阳性与役苗免役的调理的找到与生成,共分六大空间维度,全面、明确挑选自我剖析免役、什么是染色体遗传和体上皮癌神经体细胞膜的调理方向上面对的就会与挑衅。








会议日程




 

9月24日下午15:30-16:00在专题二-基因治疗研发与申报专场,我司CDMO事业部运营总监由庆睿博士,带来整合技术平台推动基因细胞治疗产业进程的主题演讲,届时欢迎大家前来讨论交流。



01

非注册公司临床实践研发用质粒和宏病毒加工

在合适GMP的管理标准体系的中路试间达成质粒和蠕虫病毒产出,并供应每个的产品的产品品质捡验报告模板,用做在医疗深入推进学习分析者建起的临床上学习分析。

02

基因组医疗仿制药临床药学税务申报整体上计划书

提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产服务, 根据开发的实验室规模工艺进行中试放大,生产过程严格按照GMP要求进行,中试样品用于申报IND,并撰写全套双语CMC材料。中试过程由经验丰富的生物制药工程师负责,并由实验室工艺开发研究员负责技术转移。

主要涉及:
· 工艺研究和质量研究
· 连续批次中试生产和稳定性研究

· 质粒和类病毒整套申请上报CMC原料

03

基因遗传改善临床上印刷品及商业运作化GMP生产方式

GMP生产平台用于生产临床级的重组病毒药物,总投资过亿元人民币。研发生产总面积约10000m2,包括动力中心、 洁净工程、WFI系统、仓库、质粒生产车间、病毒生产车间、质控实验室、灌装车间等。平台采用一次性生产技术进行质粒和病毒的生产,由GE医疗提供灵活工厂(FlexFactoryTM),其余辅助设备均采用国际一流品牌。
基于该平台,银河集团官网 生物将为基因治疗和细胞治疗药物研发企业提供高质量的病毒载体CDMO服务:
· 原材料入库检验及放行
· GMP原材料供应商审计
· 技术转移、工艺开发及放大
· 制剂、方法学开发及验证
· 质量保证体系全流程管理
· 10L、50L、100L一次性反应器大肠杆菌发酵质粒生产
· 100L、200L、500L一次性反应器细胞培养病毒生产
· GMP液体制剂灌装
· 短期及长期稳定性研究等

04

灵活机动的开发化服务性

·  质粒、血细胞、毒株两级建库及传代不稳性的研究

·  注射剂包装保障

·  动物药效学研究
·  AAV血清型筛分保障

·  GMP级慢hiv病毒包装方式质粒(现货黄金)


 

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