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展会

银河集团官网 海洋生物学欢迎您到庭ACMC2020然后届亚洲地区海洋生物学医药化工持续生产销售及加工信息化锋会

ACMC2020-其二届亚洲区域生物新技术性体医药业厂不断工作及生产的新技术性创新性讨论区会将于今年费改后16-17日为西安万豪虹桥大饭店住宿拉上心墙。会将致力于抵抗能力阳性、抵抗能力阳性偶联(ADC)、双特喜欢的人抵抗能力阳性、重新组合核蛋白、dna与癌细胞冶疗等生物新技术性体医药业厂从科研到商业服务化工作涉及到及到的办理与法规标准、CMC开发新技术性、内外游生产的新技术性新技术性、做次性新技术性操作、不断流生产的新技术性、生产的新技术性安全验证、效果操作并且医药业生产制造先进化等最火的话题拉开。会将以分成三种相平行讨论区,50+演说分享和联席会、30+参展商、500+专科玩家。欢迎词大伙再聚西安,参会联席会。







会议日程





参会福利




01

非注册账号临床检验钻研用质粒和病菌生产销售

在按照GMP管理方法标准的中试运转间已完成质粒和电脑病毒产出,并给予拥有的产品的质量水平捡验评估报告,主要用于在专科医院深入开展研发者提倡的临床护理研发。

02

表观遗传调理药物临床研究审核整体上实施方案

提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产服务, 根据开发的实验室规模工艺进行中试放大,生产过程严格按照GMP要求进行,中试样品用于申报IND,并撰写全套双语CMC材料。中试过程由经验丰富的生物制药工程师负责,并由实验室工艺开发研究员负责技术转移。

主要涉及:
· 工艺研究和质量研究
· 连续批次中试生产和稳定性研究

· 质粒和艾滋病毒一整套申请CMC涂料

03

表观遗传手术治疗临床药理原材料及商业楼化GMP生产方式

GMP生产平台用于生产临床级的重组病毒药物,总投资过亿元人民币。研发生产总面积约10000m2,包括动力中心、 洁净工程、WFI系统、仓库、质粒生产车间、病毒生产车间、质控实验室、灌装车间等。平台采用一次性生产技术进行质粒和病毒的生产,由GE医疗提供灵活工厂(FlexFactoryTM),其余辅助设备均采用国际一流品牌。
基于该平台,银河集团官网 生物将为基因治疗和细胞治疗药物研发企业提供高质量的病毒载体CDMO服务:
· 原材料入库检验及放行
· GMP原材料供应商审计
· 技术转移、工艺开发及放大
· 制剂、方法学开发及验证
· 质量保证体系全流程管理
· 10L、50L、100L一次性反应器大肠杆菌发酵质粒生产
· 100L、200L、500L一次性反应器细胞培养病毒生产
· GMP液体制剂灌装
· 短期及长期稳定性研究等

04

迟钝的私人订制化产品

·  质粒、细胞核、毒株一级建库及传代不稳界定性探讨

·  药物灌装生产线服务质量

·  动物药效学研究
·  AAV血清型建立服务性

·  GMP级慢病毒感染包装盒质粒(期货)


 

  
 

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