CAR-T快递 | 中国国佛山、添加坡，诺华CAR-T產品Kymriah全国业务化程序减速

据Novartis手游信息显示，Kymriah（Tisagenlecleucel）到目前为止已在全国厦门新批市场销售，因为一些新闻报导较少，暂不很明白合作协议机构包括新批转变症。互相，11月9日Novartis敲定，添加坡绿色健康生物学管理方法局（HSA）许可Kymriah做为首届商家化的CAR-T中医疗法在添加坡市场销售。下面分析了Kymriah于亚洲区域的各个国家和区域新批市场销售事件线。
HSA特批Kymriah需用于根治：1）2至24岁有着难治性、人授后反复、然后次或已经反复的B肿瘤神经元慢性淋巴结腺肿瘤神经元癌症（ALL）的青少年和少年；2）通过两三次或两三次这些的全身上下根治后的反复或难治性（r / r）弥漫着性大B肿瘤神经元淋巴结腺瘤（DLBCL）的18岁自身。
该批准基于对两项全球注册CAR-T临床试验（JULIET和ELIANA）的审查。在试验中，Kymriah在两个难以治疗的患者群体中表现出了强大而持久的反应率以及一致的安全性。

Kymriah作为一种个性化治疗方法，通过修改患者自身的T细胞以对抗和杀死癌细胞，将这种新的创新疗法带到新加坡需要许多卫生系统利益相关者之间的合作，包括获得监管部门的批准，对合格的治疗中心进行适当适应症的验证和培训，以及整合以前不存在的用于个性化治疗的输送系统，以确保将Kymriah安全、无缝地输送给患者。

新加坡综合医院（SGH）是东南亚第一个投入运营的Kymriah治疗中心，同时，诺华目前正在与国立大学医院（NUH）进行讨论，扩大Kymriah可使用患者群体的可行性。Kymriah在新加坡的获批以及与当地治疗中心的合作，将使新加坡能够帮助存在治疗需求未得到满足的东南亚地区的患者人群。

新加坡国家癌症中心医学总监，新加坡国立新加坡健康大学-NUS细胞治疗中心主任，新加坡国立新加坡健康大学-杜克大学血液癌症中心高级顾问，SGH血液学高级顾问William Hwang教授表示：“ CAR-T治疗是免疫治疗领域的重大进展，是个体化癌症治疗的重要进步，作为一种挽救生命的疗法具有广阔的前景，为血液癌患者带来新的希望。”

Reference:

1.  //www.novartis.com/our-focus/cell-and-gene-therapy/car-t/car-t-healthcare-professionals/process-car-t-cell-therapy

2.  //www.novartis.com.sg/news/media-releases/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-health-sciences-authority