CAR-T速运 | 国家佛山、添加坡，诺华CAR-T企业产品Kymriah高度餐饮业化守护进程t加速

据Novartis公司官网表示，Kymriah（Tisagenlecleucel）近几年已在日本国家澳门新批退市，是由于各种相关消息较少，暂不清理合作项目标准和新批不适应症。同時，11月9日Novartis公布，刚加坡健康的小学科学控制局（HSA）新批Kymriah看作第一例房地产业化的CAR-T辽法在刚加坡退市。下面的图分类整理了Kymriah于全国世界各国和东北部新批退市时线。
HSA核准Kymriah可以用于调理：1）2至24岁患上难治性、人授后恶变、最后次或已后恶变的B癌内部系呼吸功能衰竭淋巴腺腺癌内部系小儿白血病（ALL）的小儿和少年；2）经途几次或几次综上所述的周身调理后的恶变或难治性（r / r）萦绕性大B癌内部系淋巴腺腺瘤（DLBCL）的成熟提高。
该批准基于对两项全球注册CAR-T临床试验（JULIET和ELIANA）的审查。在试验中，Kymriah在两个难以治疗的患者群体中表现出了强大而持久的反应率以及一致的安全性。

Kymriah作为一种个性化治疗方法，通过修改患者自身的T细胞以对抗和杀死癌细胞，将这种新的创新疗法带到新加坡需要许多卫生系统利益相关者之间的合作，包括获得监管部门的批准，对合格的治疗中心进行适当适应症的验证和培训，以及整合以前不存在的用于个性化治疗的输送系统，以确保将Kymriah安全、无缝地输送给患者。

新加坡综合医院（SGH）是东南亚第一个投入运营的Kymriah治疗中心，同时，诺华目前正在与国立大学医院（NUH）进行讨论，扩大Kymriah可使用患者群体的可行性。Kymriah在新加坡的获批以及与当地治疗中心的合作，将使新加坡能够帮助存在治疗需求未得到满足的东南亚地区的患者人群。

新加坡国家癌症中心医学总监，新加坡国立新加坡健康大学-NUS细胞治疗中心主任，新加坡国立新加坡健康大学-杜克大学血液癌症中心高级顾问，SGH血液学高级顾问William Hwang教授表示：“ CAR-T治疗是免疫治疗领域的重大进展，是个体化癌症治疗的重要进步，作为一种挽救生命的疗法具有广阔的前景，为血液癌患者带来新的希望。”

Reference:

1.  //www.novartis.com/our-focus/cell-and-gene-therapy/car-t/car-t-healthcare-professionals/process-car-t-cell-therapy

2.  //www.novartis.com.sg/news/media-releases/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-health-sciences-authority