CAR-T速运 | 华人悉尼、刚加坡，诺华CAR-T成品Kymriah全球性金融业化阶段加速器

据Novartis网官表明，Kymriah（Tisagenlecleucel）如今已目前在国内内地香港高防获准推出，随着各种相关通讯报道较少，暂不清析合伙行业并且获准融入症。时，2月9日Novartis敲定，刚加坡身体科学研究处理局（HSA）许可Kymriah是第一例商业圈化的CAR-T的治疗方法在刚加坡推出。所示分析了Kymriah于全世界各地和的地区获准推出日子线。
HSA批复Kymriah可以用于根治：1）2至24岁患上难治性、胚胎移植后反复病发、第二点次或的时候反复病发的B体组织上皮细胞亚急性腮腺体组织上皮细胞败血症（ALL）的少年儿童和的青年；2）要经过十次或十次之内的全身上下根治后的反复病发或难治性（r / r）萦绕性大B体组织上皮细胞腮腺瘤（DLBCL）的性成熟自身。
该批准基于对两项全球注册CAR-T临床试验（JULIET和ELIANA）的审查。在试验中，Kymriah在两个难以治疗的患者群体中表现出了强大而持久的反应率以及一致的安全性。

Kymriah作为一种个性化治疗方法，通过修改患者自身的T细胞以对抗和杀死癌细胞，将这种新的创新疗法带到新加坡需要许多卫生系统利益相关者之间的合作，包括获得监管部门的批准，对合格的治疗中心进行适当适应症的验证和培训，以及整合以前不存在的用于个性化治疗的输送系统，以确保将Kymriah安全、无缝地输送给患者。

新加坡综合医院（SGH）是东南亚第一个投入运营的Kymriah治疗中心，同时，诺华目前正在与国立大学医院（NUH）进行讨论，扩大Kymriah可使用患者群体的可行性。Kymriah在新加坡的获批以及与当地治疗中心的合作，将使新加坡能够帮助存在治疗需求未得到满足的东南亚地区的患者人群。

新加坡国家癌症中心医学总监，新加坡国立新加坡健康大学-NUS细胞治疗中心主任，新加坡国立新加坡健康大学-杜克大学血液癌症中心高级顾问，SGH血液学高级顾问William Hwang教授表示：“ CAR-T治疗是免疫治疗领域的重大进展，是个体化癌症治疗的重要进步，作为一种挽救生命的疗法具有广阔的前景，为血液癌患者带来新的希望。”

Reference:

1.  //www.novartis.com/our-focus/cell-and-gene-therapy/car-t/car-t-healthcare-professionals/process-car-t-cell-therapy

2.  //www.novartis.com.sg/news/media-releases/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-health-sciences-authority