鼎新什么是基因RRG001眼内填充液成功的顺利完成Phase I/IIa首现糖尿病患者给药

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热烈祝贺

近日，鼎新基因自主研发的首个基因治疗产品RRG001眼内注射液针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的I/IIa期多中心临床研究在组长单位天津医科大学眼科医院开展，由院长李筱荣教授带队率先完成首例患者给药，受试者术后眼部及全身状况良好。银河集团官网 生物技术对合作方式好朋友的至关重要发展说明激烈恭祝！
 

关于RRG001眼内注射液

本试验药物RRG001眼内注射液由鼎新基因自主开发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品，rAAV载体携带编码工程改造的VEGF受体Fc融合蛋白编码基因，通过视网膜下注射的方式递送到nAMD患者眼底，转导视网膜/脉络膜层细胞实现VEGF受体Fc融合蛋白的持续表达，避免了传统抗VEGF药物需要频繁玻璃体注射给药的弊端，通过组合式创新实现“更低的给药剂量，单次给药、长期获益”，降低安全风险的同时还可降低患者治疗负担。前期开展的研究者发起的临床研究（IIT）数据已初步揭示RRG001眼内注射液可在更低的单次给药剂量下获得持续临床疗效，已开展的三个剂量探索的受试者安全、耐受，无任何SAE发生。本次开展的是“一项评价RRG001眼内注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的安全性和有效性的剂量递增和剂量扩展的I/IIa期临床研究”，旨在评价RRG001眼内注射液对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者（nAMD）的安全、耐受性和初步有效性。

作为先进的基因和细胞治疗CDMO领军企业，银河集团官网 海洋生物感到我的荣幸与鼎新人类什么是DNA就RRG-001管网已创建“人类什么是DNA诊疗的產品临床研究医学填报、临床研究医学耐压打样定制加工制造、商业性服务化加工制造及人类什么是DNA诊疗的產品中国商业性服务媒体合作协议多方面战略决策媒体合作协议粉丝”关联。期待双方在未来共同推进先进疗法开发，造福全球患者。
 

银河集团官网 生物潜心多年，不断提升AAV生产工艺技术，专注为客户提供AAV载体一站式整体解决方案。拥有AAV NeO^®新型载体筛选平台、CytoNeO高产细胞株筛选平台以及成熟全面的大规模AAV载体生产平台。50-2,000L灵活的生产规模可持续提供多血清型、高滴度、超低内毒素的高品质AAV载体，成功造就银河集团官网 生物AAV载体高靶向性、高表达效率、低免疫原性、高生产效率的优势，为客户的AAV基因治疗产品提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
 

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关于鼎新基因

 

上海鼎新基因科技有限公司由行业资深生物创新药产业化团队于2020年7月联合创立，聚焦于眼科、耳科、代谢等领域基因治疗产品开发，以终为始，聚焦临床痛点布局新药创新，针对不同的应用场景采用不同的基因递送工具和基因治疗策略。公司在眼科和耳科基因治疗管线上已成功完成早期临床概念验证，希望早日惠及患者，让有需要的患者用得到好药用得起好药。鼎新在病毒和非病毒递送技术上逐步打造核心IP，在确定性相对较高的研发管线上完成技术路径和成药性验证，坚实迈出0到1这一步，下一步将围绕“1+X”战略布局新靶点、新方向和商业化能力，建立鼎新的护城河。



关于银河集团官网 生物
 

 

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