明年5月26日，杨森医药发表声明东南亚厚生劳动者省 (MHLW) 批准书了 Carvykti™（Ciltacabtagene Autoleucel，cilta-cel）的生产和渠道营销可证，适用疗法具备有3个这预疗法史的二次发作性或难治性多见性骨髓瘤。Carvykti™均为芬兰、东南亚第三款BCMA CAR-T药物剂量，于当年11月欧美现在队加拿大上市。当今，Carvykti加拿大标价定为46.30万欧元，而Abecma在加拿大、欧美队卖价分别是为和32.65M 日币 (约210万元)。
Carvykti 是种靶向疗法 B 体精神组织组织体细胞成长抗原 (BCMA) 的自体嵌合抗原肾上腺素受体 T 体精神组织组织体细胞 (CAR-T)，代替恶变性血管输注或难治性发多病性骨髓瘤朋友。该审批权应用场景 Ib/II 期 CARTITUDE-1 应力检验的结局。该实验分析分析方案分享了中位受到过 6 次治療（范围之内：3-18）且受到过免疫体统调高剂、淀粉酶酶体遏药物和抗 CD38 单克隆抵抗能力治療的朋友。对于该实验分析分析方案的结局，单含量的 ciltacabtagene autoleucel 存在了男人持久性的反應迟钝迟钝，在非东南亚恶变或难治性发多病性骨髓瘤朋友中的环境承载力反應迟钝迟钝比率 96.9%（95% 置信区域）。65 名朋友，或 67%（95% 置信区域：56.7-76.2），在治療后影像中学或其余检验中推动了苛刻的完整反應迟钝迟钝，沒有其余征象或初期症状。在东南亚朋友中也关察达到这样的见效。在非东南亚朋友中，中位反應迟钝迟钝连续事件真相为 21.8 个月时间事件真相，中位随访事件真相为 18 个月时间事件真相。在 CARTITUDE-1 实验分析分析方案中，对 106 名成熟朋友（97 名非东南亚人，9 名东南亚人）风险估评了 ciltacabtagene autoleucel 的设计健康安全性能性，106 名朋友含有 105 名（99.1%）关察到副角色。常用见的副角色是体精神组织组织体细胞要素挥发释放整合征 (94.3%)、血体精神组织组织体细胞提高 (79.2%)、一般的中性粒体精神组织组织体细胞提高 (75.5%)、血小板计数提高 (59.4%)、中度贫血 (51.9%) 和精神体统事件真相 (39.6%)、病毒 (19.8%) ) 和低丙种球淀粉酶血症 (11.3%)。在 CARTITUDE-1 的长久的随访实验分析分析方案中风险估评了 ciltacabtagene autoleucel 的长久的见效和设计健康安全性能性。在 2022 年 6 月闭幕的 2022 年法国临床药理肿癌研究会会议 (ASCO) 上颁发的结局证明，Carvykti 治療存在了男人持久性的反應迟钝迟钝。
