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公司活动

银河集团官网 微生物诚请您前往参加2020第一届溶瘤木马药品开发建设会谈

时间段:2020-08-19 浏览量:
近几年,国际行业巨头与新药研发企业齐头并进,不断更新迭代前沿技术推出新型溶瘤病毒产品,并通过积极并购、参股与合作等方式强势布局溶瘤病毒领域,以期拿下实体瘤这一巨大潜在市场。目前,全球有三款溶瘤病毒药物成功上市,处于临床I/Ⅱ/Ⅲ阶段的溶瘤产品有300余例,其中国内值得一提的是2019年亦诺微溶瘤病毒产品MVR-T3011通过中美澳IND申报,顺利进入临床I期试验,并授权上海医药MVR-T3011在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾区)第—进行临床开发和商业化权益。根据协议,亦诺微医药将获得高达11.5亿元人民币的首付款及里程碑款。此外,上海医药将根据MVR-T3011上市后在大中华地区的年度净销售额支付亦诺微医药最高12%的销售提成费。中国溶瘤病毒产业的赛道已经铺就完备,商业爆发在即,溶瘤病毒疗法将成为新一代抗癌利器,迈向新的治疗台阶。
基于此良机,银河集团官网 生物联合医麦客举办的首届溶瘤病毒药物开发论坛将于8月22-23日(本周六、日)在上海长荣桂冠酒店盛大开幕,届时丁健院士,金力院士将携手多位专家领导及科学家为大家带来精彩报告。银河集团官网 生物总经理贾国栋博士将于8月23日上午9:40进行题为新一代溶瘤病毒工艺开发与GMP生产要点主题演讲。欢迎各位科研界、工业圈的朋友们来现场展台交流。

本届溶瘤病毒两大主题
1 溶瘤病毒的开发:载体改造,工艺优化
  • 肿瘤治疗前沿技术与溶瘤病毒药物发展概述
  • 溶瘤病毒产品法规解读
  • 溶瘤病毒产品的技术研发与工艺开发

2 溶瘤病毒的产业化:临床突破,商业生产
  • 肿瘤精准医疗
  • 溶瘤病毒产品产业化案例分析:如何成功完成一款溶瘤病毒产品的中美澳IND申报
  • 溶瘤病毒产品的临床研究
本届溶瘤病毒两大圆桌主题
1 溶瘤病毒的产品研发策略:改造优化,联合杀瘤
  章康健、贾为国、颜光美、余力、陈凌、胡敏杰

2 溶瘤病毒药物产品转化策略:如何解决成药性、产业化以及商业化问题
常艳、周国瑛、贾国栋、刘滨磊、叶晓峰、黄映辉、章祺


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还不快上车,一场溶瘤大战即将开启




 
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会议场地布局图
关干银河集团官网 生物工程
01 非注册临床研究用质粒和病毒生产
   在符合GMP管理体系的中试车间完成质粒和病毒生产,并提供所有产品的质量检验报告,用于在医院开展研究者发起的临床研究。

02 基因治疗新药临床申报整体方案
   提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产服务, 根据开发的实验室规模工艺进行中试放大,生产过程严格按照GMP要求进行,中试样品用于申报IND,并撰写全套双语CMC材料。中试过程由经验丰富的生物制药工程师负责,并由实验室工艺开发研究员负责技术转移。

主要涉及:
  • 艺科学的研究和效率科学的研究
  • 间断批号中试产出和比较稳相关性研究探讨
  • 质粒和类病毒半套申报纳税CMC村料
03 基因治疗临床样品及商业化GMP生产
   GMP生产平台用于生产临床级的重组病毒药物,总投资过亿元人民币。研发生产总面积近7000m2,包括动力中心、 洁净工程、WFI系统、仓库、质粒生产车间、病毒生产车间、质控实验室、灌装车间等。平台采用一次性生产技术进行质粒和病毒的生产,由GE医疗提供灵活工厂(FlexFactoryTM),其余辅助设备均采用国际—流品牌。
   基于该平台,银河集团官网 生物将为基因治疗和细胞治疗药物研发企业提供高质量的病毒载体CDMO服务:
  • 原涂料料退库检测及进口通关
  • GMP原原料料批发商商审计局
  • 的技术迁移、工艺技术开放及变大
  • 药物、技巧学的开发及证实
  • 产品保护网络体系全流量管理方法
  • 10L、50L、100L次性发应器消化道杆菌发酵法质粒研发
  • 100L、200L、500L一场性反馈器上皮细胞致力于病毒有哪些生產
  • GMP溶剂中药制剂灌装设备
  • 短期计划及长期性固明确研发等
04 其他服务
  • GMP药液药品灌装线服务管理
  • 昆虫疗效学分析
  • 注入清水
  • 质抑制资询与测量
  • 临床医学子样本探测等


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