美利坚共和国上皮细胞和基因遗传治愈产品设备主板上市或RMAT鉴定现状统计

    近年来，随着以CAR-T为代表的细胞治疗和基于腺相关病毒（AAV）等病毒载体的基因治疗技术大力发展，全球各国家陆续批准一系列基因治疗和细胞治疗产品上市。为助力基因治疗行业的发展，成立于1992年的国际细胞和基因治疗协会（The International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT)）不断总结整理细胞和基因治疗领域的临床最新动态，及时更新市场应用进展。

 

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    图1 细胞和基因治疗涉及的载体及基因编辑技术


   美国FDA近年来陆续批准了多款基因和细胞治疗产品，如CAR-T细胞治疗的YESCARTA和KYMRIAH，用于视网膜病变治疗的LUXTURNA，溶瘤病毒产品IMLYGIC等。

 

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